Regula (ES) Nr.10/2011 par plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtiku.

Eiropas Savienības (ES) Regula 10/2011, kas ir visstingrākais un svarīgākais likums par pārtikas plastmasas izstrādājumiem, nosaka ārkārtīgi stingras un visaptverošas prasības attiecībā uz smago metālu robežvērtību standartiem produktiem, kas nonāk saskarē ar pārtiku, un ir starptautiskā vēja indikators. Pārtikas saskares materiālu drošības riska kontrole.

2011.gadā tika publicēta jaunā ES regula (ES) Nr.10/2011 par plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtiku.
15. janvāris. Šī jaunā regula stājas spēkā 2011. gada 1. maijā. Ar to atceļ Komisijas Direktīvu 2002/72/EK. Ir vairāki
pārejas noteikumi, un tie ir apkopoti 1. tabulā.

1. tabula

Pārejas noteikumi

Līdz 2012. gada 31. decembrim  

Tā var pieņemt šādu preču laišanu tirgū

- materiāliem un izstrādājumiem, kas nonāk saskarē ar pārtiku, kas ir likumīgi laisti tirgū

FCM apliecinošo dokumentu pārejas noteikumi

līdz 2011. gada 1. maijam 

Apliecinošie dokumenti ir balstīti uz vispārējās migrācijas un īpašās migrācijas testēšanas pamatnoteikumiem, kas izklāstīti Direktīvas 82/711/EEK pielikumā.

No 2013. gada 1. janvāra līdz 2015. gada 31. decembrim

Apliecinošais dokuments materiāliem, izstrādājumiem un vielām, kas laisti tirgū, var balstīties vai nu uz jaunajiem migrācijas noteikumiem, kas noteikti Regulā (ES) Nr. 10/2011, vai uz noteikumiem, kas izklāstīti Direktīvas 82/711/EEK pielikumā.

No 2016. gada 1. janvāra

Apliecinošie dokumenti ir balstīti uz migrācijas testēšanas noteikumiem, kas noteikti Regulā (ES) Nr.

Piezīme: 1. Atbalsta dokumenta saturs attiecas uz 2. tabulu, D

2. tabula

A. Darbības joma.

1. Materiāli un izstrādājumi, un to daļas, kas sastāv tikai no plastmasas

2. Plastmasas daudzslāņu materiāli un izstrādājumi, kas satur kopā ar līmvielām vai citiem līdzekļiem

3. 1. un 2. punktā minētie materiāli un izstrādājumi, kas ir apdrukāti un/vai pārklāti ar pārklājumu.

4. Plastmasas slāņi vai plastmasas pārklājumi, kas veido blīves vāciņos un aizbāžņos, kas kopā ar šiem vāciņiem un aizdari veido divu vai vairāku dažāda veida materiālu slāņu komplektu.

5. Plastmasas slāņi vairāku materiālu daudzslāņu materiālos un izstrādājumos

B. Atbrīvojums

1. Jonu apmaiņas sveķi

2. Gumija

3. Silikoni

C. Vielas aiz funkcionālās barjeras un nanodaļiņām

Vielas aiz funkcionālās barjeras2

1. Var ražot ar vielām, kas nav iekļautas Savienības sarakstā

2. Atbilst I pielikumā noteiktajam ierobežojumam attiecībā uz vinilhlorīda monomēru (SML: nav noteikts, 1 mg/kg galaproduktā)

3. Pārtikā drīkst lietot neatļautas vielas ar maksimālo koncentrāciju 0,01 mg/kg.

4. Nedrīkst piederēt pie mutagēnām, kancerogēnām vai reproduktīvajai sistēmai toksiskām vielām bez iepriekšējas atļaujas.

5. Nedrīkst piederēt nanoformai

Nanodaļiņas::

1. Jānovērtē katrā gadījumā atsevišķi attiecībā uz to risku, līdz ir zināma plašāka informācija

2. Vielas nanoformā izmanto tikai tad, ja tās ir skaidri atļautas un minētas I pielikumā

D. Apliecinošie dokumenti

1) ietver testēšanas nosacījumus un rezultātus, aprēķinus, modelēšanu, citu analīzi un pierādījumus par drošību vai pamatojumu, kas pierāda atbilstību

2. uzņēmējs pēc pieprasījuma dara pieejamus valsts kompetentajām iestādēm

E. Vispārējā migrācija un īpašais migrācijas ierobežojums

1. Kopējā migrācija

- 10 mg/dm² 10

- 60 mg/kg 60

2. Īpatnējā migrācija (sk. I pielikuma Savienības sarakstu — ja nav noteiktas īpašas migrācijas robežas vai ir paredzēti citi ierobežojumi, piemēro vispārējo īpatnējās migrācijas robežu 60 mg/kg)

Savienības saraksts

I pielikums – Monomērs un piedeva

I PIELIKUMS Satur

1. Monomēri vai citas izejvielas

2. Piedevas, izņemot krāsvielas

3. Polimēru ražošanas palīglīdzekļi, izņemot šķīdinātājus

4. Makromolekulas, kas iegūtas mikrobu fermentācijā

5. 885 atļautā viela

II pielikums — Vispārīgi ierobežojumi attiecībā uz materiāliem un izstrādājumiem

Īpaša smago metālu migrācija (mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja)

1. Bārijs (钡) =1

2. Kobalts (钴) = 0,05

3. Varš (铜) = 5

4. Dzelzs (铁) = 48

5. Litijs (锂)= 0,6

6. Mangāns (锰)= 0,6

7. Cinks (锌) = 25

Primāro aromātisko amīnu specifiskā migrācija (summa), noteikšanas robeža 0,01 mg vielas uz kg pārtikas vai pārtikas stimulatora

III pielikums — Pārtikas simulanti

10% etanols 

Piezīme. Dažos gadījumos var izvēlēties destilētu ūdeni

Pārtikas simulants A

pārtika ar hidrofilu raksturu

3% etiķskābe

Pārtikas simulants B

skāba pārtika

20% etanols 

Pārtikas simulants C

pārtika ar alkohola saturu līdz 20%.

50% etanols 

Pārtikas simulants D1

pārtika, kas satur > 20% alkohola

piena produkts

ēdiens ar eļļu ūdenī

Dārzeņu eļļa 

Pārtikas simulants D2

pārtikai ir lipofīls raksturs, brīvie tauki

Poli(2,6-difenil-p-fenilēnoksīds), daļiņu izmērs 60-80 acs, poru izmērs 200 nm

Pārtikas simulants E

sausā pārtika

IV pielikums — Atbilstības deklarācija (DOC)

1. izsniedz uzņēmējs, un tajā ir ietverta informācija, kas norādīta IV3

2. Tirdzniecības posmos, izņemot mazumtirdzniecības posmu, DOC ir pieejams plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, izstrādājumiem no to ražošanas starpposmiem, kā arī vielām, kas paredzētas ražošanai.

3. Ļauj viegli identificēt materiālus, izstrādājumus vai izstrādājumus no ražošanas starpposmiem vai vielas, par kurām tas izdots.

4. – Sastāvs ir zināms vielas ražotājam un pēc pieprasījuma jādara pieejams kompetentajām iestādēm

V pielikums — Testēšanas nosacījumi

OM1 10d pie 20°C 20

Jebkāda saskare ar pārtiku saldētā un atdzesētā stāvoklī

OM2 10d 40°C temperatūrā

Jebkura ilgstoša uzglabāšana istabas temperatūrā vai zemāk, ieskaitot karsēšanu līdz 70°C līdz 2 stundām vai karsēšanu līdz 100°C līdz 15 minūtēm.

OM3 2h 70°C temperatūrā 

Jebkuri saskares apstākļi, kas ietver karsēšanu līdz 70°C līdz 2 stundām vai līdz 100°C līdz 15 minūtēm, kam neseko ilgstoša uzglabāšana telpā vai ledusskapī.

OM4 1h 100°C temperatūrā 

Augstas temperatūras pielietojumi visiem pārtikas stimulatoriem temperatūrā līdz 100°C

OM5 2h 100°C vai atteces temperatūrā/alternatīvi 1 h 121°C 

Pielietojums augstā temperatūrā līdz 121°C

OM6 4h 100°C vai atteces temperatūrā

Jebkuri apstākļi saskarei ar pārtiku ar pārtikas stimulatoriem A, B vai C temperatūrā, kas pārsniedz 40°C

Piezīme: tas atspoguļo vissliktākos apstākļus visiem pārtikas aizstājējiem, kas nonāk saskarē ar poliolefīniem

OM7 2h 175°C temperatūrā

Augstas temperatūras lietošana ar taukainu pārtiku, kas pārsniedz OM5 nosacījumus

Piezīme: ja tehniski NAV iespējams veikt OM7 ar pārtikas aizstājēju D2, testu var aizstāt ar testu OM 8 vai OM9.

OM8 Pārtikas aizstājējs E 2 stundas 175 ° C temperatūrā un pārtikas aizstājējs D2 2 stundas 100 ° C temperatūrā

Tikai augstas temperatūras lietojumiem

Piezīme: Ja tehniski NAV iespējams veikt OM7 ar pārtikas aizstājēju D2

OM9 Pārtikas aizstājējs E 2 stundas 175 ° C temperatūrā un pārtikas aizstājējs D2 10 dienas 40 ° C temperatūrā

Lietojumi augstā temperatūrā, tostarp ilgstoša uzglabāšana istabas temperatūrā

Piezīme: Ja tehniski NAV iespējams veikt OM7 ar pārtikas aizstājēju D2

ES direktīvas atcelšana

1. 80/766/EEK, Komisijas Direktīvas analīzes metode vinilhlorīda monomēra līmeņa oficiālai kontrolei materiālā, kas nonāk saskarē ar pārtiku

2. 81/432/EEK, Komisijas direktīva analīzes metode, lai oficiāli kontrolētu vinilhlorīda izdalīšanos no materiāliem un izstrādājumiem pārtikas produktos

3. 2002/72/EK, Komisijas Direktīva par plastmasas materiāliem un izstrādājumiem pārtikas produktos